Aturan Penjualan Obat di Minimarket dan Supermarket

“Aturan penjualan obat di minimarket dan supermarket wajib dipahami retail modern. Simak kewajiban BPOM, distribusi, SDM, dan compliance gerai.“

Jawaban Singkat:
Minimarket dan supermarket dapat menjual obat tertentu sepanjang memenuhi ketentuan yang berlaku. Namun, retail modern tidak dapat memperlakukan obat sebagai produk ritel biasa karena terdapat kewajiban terkait kategori obat, jalur distribusi, penyimpanan, penyerahan kepada konsumen, serta sistem pengawasan internal.

Perkembangan industri retail membuat produk kesehatan semakin mudah ditemukan di berbagai kanal penjualan. Minimarket, supermarket, dan hypermarket tidak hanya menjual kebutuhan sehari-hari, tetapi juga menyediakan produk kesehatan tertentu seperti obat bebas dan obat bebas terbatas.

Namun, obat memiliki karakteristik berbeda dibandingkan produk konsumsi umum. Penjualan obat berkaitan langsung dengan perlindungan kesehatan masyarakat sehingga perusahaan retail perlu memastikan setiap proses pengelolaannya berjalan sesuai standar regulator.

Bagi perusahaan dengan jaringan gerai yang luas, tantangan terbesar bukan hanya memahami aturan, tetapi memastikan bahwa standar tersebut diterapkan secara konsisten dari kantor pusat hingga tingkat toko.

Dalam praktik corporate compliance, risiko sering kali muncul bukan karena perusahaan tidak memiliki kebijakan, tetapi karena terdapat perbedaan antara prosedur yang dibuat oleh manajemen pusat dengan pelaksanaan operasional di lapangan.

Misalnya:

• staf gerai tidak memahami pembatasan produk tertentu;
• prosedur penyimpanan tidak diterapkan secara konsisten;
• dokumen pemasok tidak terdokumentasi dengan baik;
• sistem pengawasan antar cabang tidak berjalan seragam.

Karena itu, perusahaan retail perlu melihat penjualan obat sebagai bagian dari regulatory compliance framework, bukan hanya aktivitas perdagangan.

Apakah Minimarket dan Supermarket Boleh Menjual Obat?

Pada prinsipnya, retail modern dapat menjual jenis obat tertentu sepanjang memenuhi persyaratan yang ditentukan oleh regulator.

Namun, kewenangan tersebut berbeda dengan apotek atau fasilitas pelayanan kefarmasian.

Retail modern memiliki batasan terutama terkait:

• jenis obat yang dapat dijual;
• mekanisme penyediaan;
• tata cara penyerahan;
• pengawasan produk;
• tanggung jawab personel.

Dengan demikian, perusahaan retail tidak cukup hanya memastikan produk tersedia di rak penjualan. Perusahaan juga perlu memastikan bahwa seluruh proses mulai dari pengadaan hingga penyerahan kepada konsumen telah memiliki dasar compliance yang jelas.

Dalam melakukan legal review terhadap bisnis retail, aspek yang diperiksa biasanya tidak hanya berkaitan dengan izin usaha, tetapi juga mencakup:

• hubungan dengan pemasok;
• sistem distribusi;
• SOP internal;
• kesiapan dokumen apabila dilakukan pemeriksaan regulator.

Baca juga: Berkaca Dari Kasus Roti Okko yang Ditarik Oleh BPOM

Jenis Obat yang Dapat Dijual Retail Modern

Salah satu aspek penting dalam compliance penjualan obat adalah memastikan kategori produk yang diperjualbelikan.

Secara umum, perusahaan retail perlu membedakan antara:

Pembatasan tersebut bertujuan menjaga agar produk dengan tingkat risiko lebih tinggi tidak beredar melalui jalur yang tidak sesuai.

Karena itu, perusahaan retail sebaiknya memiliki proses internal sebelum suatu produk masuk ke jaringan toko, termasuk:

• pemeriksaan kategori obat;
• verifikasi pemasok;
• pemeriksaan dokumen produk;
• penyesuaian dengan kebijakan operasional perusahaan.

Jalur Distribusi Obat dan Tanggung Jawab Supply Chain

Dalam bisnis retail modern, pengelolaan obat tidak berhenti pada aktivitas penjualan di toko.

Rantai pasok menjadi bagian penting yang perlu diperhatikan.

Perusahaan perlu memastikan bahwa pemasok dan jalur distribusi telah memenuhi ketentuan yang berlaku.

Hal yang perlu diperiksa antara lain:

• legalitas distributor;
• dokumen kerja sama;
• mekanisme pengiriman;
• pengendalian kualitas produk;
• prosedur pengembalian barang.

Untuk jaringan retail nasional, penggunaan distribution center juga perlu mendapatkan perhatian.

Perusahaan harus memastikan bahwa struktur distribusi internal telah sesuai dengan kewajiban regulasi yang berlaku, karena kesalahan pada tahap supply chain dapat berdampak pada seluruh jaringan gerai.

Cara Penyerahan Obat kepada Konsumen

Selain memastikan produk yang dijual sesuai, perusahaan retail juga perlu memperhatikan cara penyerahan obat kepada konsumen.

Beberapa aspek yang perlu diperhatikan:

• obat tetap berada dalam kemasan asli;
• informasi penggunaan tetap tersedia;
• produk tidak dipisahkan dari informasi penting;
• terdapat pengawasan terhadap obat tertentu.

Untuk produk yang memiliki pembatasan khusus, perusahaan perlu memiliki mekanisme pengendalian seperti:

• sistem kasir dengan pengingat;
• prosedur verifikasi;
• pelatihan staf;
• pencatatan apabila diperlukan.

Pendekatan tersebut penting karena risiko compliance sering muncul pada titik terakhir, yaitu ketika produk diserahkan kepada konsumen.

Kewajiban SDM dan Penanggung Jawab Gerai

Penjualan obat dalam jaringan retail membutuhkan dukungan sumber daya manusia yang memahami kewajibannya.

Perusahaan perlu memastikan terdapat personel yang bertanggung jawab terhadap pengelolaan obat sesuai ketentuan regulator.

Tanggung jawab tersebut dapat meliputi:

• memastikan produk sesuai kategori;
• melakukan pemeriksaan masa kedaluwarsa;
• memastikan penyimpanan sesuai standar;
• melakukan pencatatan;
• mendukung proses audit internal.

Dari perspektif legal compliance, penunjukan personel bukan hanya formalitas administratif.

Dokumen seperti:

• surat penunjukan;
• bukti pelatihan;
• catatan pemeriksaan;

dapat menjadi bukti bahwa perusahaan telah menjalankan prinsip kehati-hatian apabila terdapat pemeriksaan atau sengketa di kemudian hari.

Risiko Hukum Apabila Retail Tidak Memenuhi Standar

Ketidaksesuaian dalam pengelolaan obat dapat menimbulkan berbagai risiko bagi perusahaan.

1. Risiko Administratif

Regulator dapat melakukan pemeriksaan apabila ditemukan dugaan ketidaksesuaian dalam:

• jenis produk;
• distribusi;
• penyimpanan;
• penyerahan obat.

2. Risiko Operasional

Bagi perusahaan dengan banyak cabang, satu kesalahan pada tingkat gerai dapat berdampak terhadap reputasi jaringan secara keseluruhan.

Risiko tersebut dapat berupa:

• penghentian sementara aktivitas tertentu;
• penarikan produk;
• gangguan operasional.

3. Risiko Bisnis dan Reputasi

Dalam industri retail, kepatuhan bukan hanya persoalan memenuhi aturan, tetapi juga menjaga kepercayaan konsumen.

Kegagalan mengelola produk kesehatan dapat memengaruhi:

• reputasi brand;
• hubungan dengan regulator;
• kepercayaan pelanggan.

Baca juga: BPOM Tarik Merek Skincare Tidak Punya Izin Edar, Bagaimana Izinnya?

Checklist Legal Compliance Retail Penjual Obat

Perusahaan retail dapat melakukan evaluasi awal melalui checklist berikut:

Checklist tersebut membantu perusahaan melihat apakah kebijakan yang dibuat di tingkat manajemen telah berjalan sampai tingkat operasional.

Baca juga: Jebakan Maklon Kosmetik: Cek Kontrak Sebelum BPOM Sidak

Perspektif Legal: Compliance Retail Harus Dibangun Sebelum Masalah Terjadi

Dalam praktik pendampingan perusahaan, pendekatan compliance yang efektif bukan hanya dilakukan ketika perusahaan menghadapi pemeriksaan regulator.

Compliance sebaiknya dibangun sejak awal melalui:

1. Regulatory mapping
   Mengidentifikasi kewajiban hukum yang berlaku terhadap model bisnis perusahaan.
2. SOP review
   Memastikan prosedur internal sesuai dengan ketentuan regulator.
3. Contract review
   Memastikan hubungan dengan pemasok dan mitra bisnis telah memberikan perlindungan hukum.
4. Internal audit readiness
   Memastikan perusahaan memiliki bukti bahwa kewajiban telah dijalankan.

Pendekatan tersebut membantu perusahaan tidak hanya memenuhi kewajiban hukum, tetapi juga menjaga keberlangsungan bisnis.

Kesimpulan

Penjualan obat di minimarket dan supermarket bukan sekadar aktivitas perdagangan produk kesehatan, tetapi merupakan bagian dari tanggung jawab regulatory compliance perusahaan.

Retail modern perlu memastikan bahwa seluruh proses, mulai dari pemasok, distribusi, penyimpanan, hingga penyerahan kepada konsumen telah dilakukan sesuai ketentuan yang berlaku.

Bagi perusahaan dengan jaringan gerai yang luas, sistem compliance yang terstruktur dapat membantu mengurangi risiko hukum, operasional, dan reputasi.

BP Lawyers mendampingi perusahaan dalam kebutuhan corporate compliance, regulatory advisory, dan legal risk management untuk memastikan strategi bisnis berjalan selaras dengan kewajiban hukum yang berlaku.

Penulis: Lita Paromita Siregar

Editor:  Arivigo Pranata

Artikel ini telah mendapat persetujuan untuk dipublikasikan oleh Partner BP Lawyers Counselors at Law.